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기관생명윤리위원회


소개


에스포항병원 기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board, IRB)는 인간대상 및 인체유래물의 연구 및 의료기기 임상시험에 참여하는 연구대상자의 존엄성, 가치, 안전 및 복지를
보호하고 생명과학기술이 인간의 질병예방 및 치료 등을 위하여 개발 및 이용될 수 있는 여건을 조성하는 것을 목적으로 설치되었습니다.
이를 위해, 헬싱키선언에 근거한 윤리규정, 관련법률 (ICH/GCP 가이드라인, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 의료기기 임상시험관리기준)를 준수하여 연구/임상시험계획서,
이상반응보고, 중간보고, 종료 및 결과보고 등의 지속적인 관리 및 확인을 통해 연구/임상시험이 윤리적, 과학적으로 적절히 진행될 수 있도록 사전심의 · 감독하고 있습니다.
기관생명윤리위원회는 인간대상연구 및 인체유래물연구 기관생명윤리위원회 및 의료기기 임상시험 심사위원회 를 통합하여 운영하고 있습니다.






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